Октреотид фото

Содержание
  1. Октреотид – официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках
  2. Состав (на 1 мл):
  3. Описание:
  4. Фармакотерапевтическая группа:
  5. Фармакологические свойства
  6. Показания к применению
  7. Противопоказания
  8. С осторожностью
  9. Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
  10. Способ применения и дозы
  11. Октреотид
  12. Состав и форма выпуска
  13. Для чего назначают Октреотид?
  14. Фармакологическое действие
  15. Инструкция по применению
  16. Побочные действия
  17. Передозировка
  18. Особые указания
  19. Лекарственное взаимодействие
  20. Беременность и лактация
  21. Отзывы об Октреотиде
  22. Аналоги
  23. Цены
  24. Условия отпуска из аптек
  25. Сроки и условия хранения
  26. Состав, форма выпуска и упаковка
  27. Фармакокинетика
  28. Способ применения и дозировка
  29. Аналоги препарата
  30. Условия хранения
  31. Октреотид – инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги
  32. Список литературы

Октреотид – официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Октреотид фото

раствор для внутривенного и подкожного введения

Состав (на 1 мл):

0,05 мг/мл0,1 мг/мл0,5 мг/мл
Действующее вещество:
Октреотид(в форме октреотида ацетата)0,050 мг0,100 мг0,500 мг
Вспомогательные вещества:
Маннитол45,0 мг
Молочная кислота3,4 мг
Натрия гидрокарбоната раствор 10%до pH 3,9-4,5
Вода для инъекцийдо 1,0 мл

Описание:

прозрачный бесцветный раствор без запаха.

Фармакотерапевтическая группа:

соматостатина аналог синтетический.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Октреотид – синтетический октапептид, являющийся производным естественного гормона соматостатина и обладающий сходными с ним фармакологическими свойствами, но значительно большей продолжительностью действия.

Октреотид подавляет секрецию гормона роста (ГР), а также пептидов и серотонина, продуцируемых секретирующими эндокринными опухолями желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и поджелудочной железы.

У здоровых добровольцев октреотид, подобно соматостатину, подавлял секрецию ГР, вызываемую аргинином, физической нагрузкой и инсулиновой гипогликемией.

Октреотид подавляет секрецию инсулина, глюкагона, гастрина и других пептидов, секретируемых эндокринными опухолями ЖКТ и поджелудочной железы, вызываемую приемом пищи, также подавляет секрецию инсулина и глюкагона, стимулируемую аргинином. Октреотид также подавляет секрецию тиреотропина, вызываемую тиреолиберином.

В отличие от соматостатина, октреотид подавляет секрецию ГР в большей степени, чем секрецию инсулина, и его применение не сопровождается последующей гиперсекрецией гормонов по механизму отрицательной обратной связи (например, ГР у пациентов с акромегалией).

Применение октреотида до и после хирургических вмешательств на поджелудочной железе снижало частоту типичных послеоперационных осложнений (например, формирования свищей поджелудочной железы, абсцессов и развития сепсиса и послеоперационного острого панкреатита).

Акромегалия

У пациентов с акромегалией октреотид снижает концентрацию ГР и инсулиноподобного фактора роста 1 (ИФР-1) в плазме крови.

У большинства пациентов октреотид снижал выраженность клинических симптомов заболевания – головной боли, гипергидроза, парестезии, утомляемости, боли в суставах и карпального туннельного синдрома.

У отдельных пациентов с аденомой гипофиза, применение октреотида приводило к уменьшению размеров опухоли.

Секретирующие эндокринные опухоли ЖКТ и поджелудочной железы

У пациентов с секретирующими эндокринными опухолями ЖКТ и поджелудочной железы в случаях недостаточной эффективности проведенной терапии (хирургическое вмешательство, эмболизация печеночной артерии, химиотерапия, в том числе стрептозотоцином и фторурацилом) применение октреотида может приводить к улучшению течения заболевания. Влияние октреотида на размер, прогрессирование и метастазирование опухоли четко не доказаны.

Карциноидные опухоли

Применение октреотида может приводить к уменьшению выраженности симптомов заболевания, особенно «приливов» крови к лицу и диареи. Во многих случаях клиническое улучшение сопровождается снижением концентрации серотонина в плазме и экскреции 5-гидроксииндолуксусной кислоты почками.

Опухоли, характеризующиеся гиперпродукцией вазоактивного интестинального пептида (ВИПомы)

Применение октреотида при ВИПомах в большинстве случаев приводит к уменьшению тяжелой секреторной диареи, типичной для этого заболевания, что в свою очередь приводит к улучшению качества жизни пациента.

Одновременно происходит уменьшение сопутствующих нарушений электролитного баланса, например, гипокалиемии, что позволяет отменить энтеральное и парентеральное введение жидкости и электролитов. У некоторых пациентов замедлялось или останавливалось прогрессирование опухоли, происходило уменьшение ее размеров, а также размеров метастазов в печень.

Клиническое улучшение обычно сопровождается уменьшением концентрации вазоактивного интестинального пептида (ВИП) в плазме до нормальных значений.

Глюкагонома

Применение октреотида в большинстве случаев приводит к значительному уменьшению мигрирующей эритемы, которая характерна для этого заболевания.

Октреотид не оказывает существенного влияния на выраженность гипергликемии при сахарном диабете, при этом потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах обычно остается неизменной. Октреотид значительно уменьшает диарею, что сопровождается повышением массы тела.

Хотя снижение концентрации глюкагона в плазме крови под влиянием октреотида носит транзиторный характер, клиническое улучшение остается стабильным в течение всего периода применения препарата.

У пациентов с гастриномами/синдромом Золлингера-Эллисона при применении октреотида в виде монотерапии или в комбинации с ингибиторами протоновой помпы или блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов возможно снижение гиперсекреции соляной кислоты в желудке, снижение концентрации гастрина в плазме крови, а также уменьшение выраженности диареи и «приливов» крови к лицу.

У пациентов с инсулиномами октреотид уменьшает концентрацию иммунореактивного инсулина в крови (этот эффект может быть кратковременным – около 2 ч).

У пациентов с операбельными опухолями октреотид может обеспечить восстановление и поддержание нормогликемии в предоперационном периоде.

У пациентов с неоперабельными доброкачественными или злокачественными опухолями контроль гликемии может улучшаться и без одновременного продолжительного снижения концентрации инсулина в крови.

У пациентов с редко встречающимися опухолями, гиперпродуцирующими рилизинг-фактор ГР (соматолибериномами), октреотид уменьшает выраженность симптомов акромегалии. Это связано с подавлением секреции рилизинг-фактора гормона роста и самого ГР. В дальнейшем может уменьшиться гипертрофия гипофиза.

Профилактика осложнений после операции на поджелудочной железе

Исследования показали, что применение октреотида во время операции на поджелудочной железе или после нее снижает частоту типичного послеоперационного осложнения, такого как образование свищей.

Частота других послеоперационных осложнений, таких как развитие абсцесса, повышающего риск сепсиса, и острого панкреатита, снижается в меньшей степени.

В исследовании принимали участие пациенты с проведенной плановой резекцией поджелудочной железы и/или панкреатоеюностомией по поводу опухолей поджелудочной железы, периампулярной карциномы или хронического панкреатита.

Фармакокинетика

Всасывание

После подкожного (п/к) введения октреотид быстро и полностью всасывается. Максимальная концентрация октреотида в плазме крови достигается в пределах 30 мин.

Распределение

Связь с белками плазмы крови составляет 65%. Связывание октреотида с форменными элементами крови крайне незначительно. Объем распределения составляет 0,27 л/кг, а общий клиренс – 160 мл/мин.

Выведение

Период полувыведения после п/к введения октреотида составляет 100 мин. После внутривенного (в/в) введения выведение октреотида осуществляется в 2 фазы, с периодами полувыведения 10 и 90 мин, соответственно. Большая часть октреотида выводится через кишечник, около 32% – в неизмененном виде почками.

Фармакокинетика в особых клинических группах пациентов

У пожилых пациентов снижается клиренс октреотида, а период полувыведения увеличивается.

Нарушение функции почек не влияет на суммарное воздействие октреотида при п/к введении.

Способность к элиминации может быть снижена у пациентов с циррозом печени, но не у пациентов с жировым гепатозом.

Показания к применению

Акромегалия

Для контроля основных проявлений заболевания и уменьшения концентрации ГР и ИФР-1 в плазме крови при отсутствии достаточного эффекта от хирургического лечения или лучевой терапии, а также лечение пациентов с акромегалией при наличии противопоказаний к оперативному лечению, или при отказе от такового; лечение в период после лучевой терапии до развития ее полного эффекта.

Секретирующие эндокринные опухоли ЖКТ и поджелудочной железы – для контроля симптомов:

  • Карциноидные опухоли с наличием карциноидного синдрома.
  • ВИПомы.
  • Глюкагономы.
  • Гастриномы/синдром Золлингера-Эллисона – как правило, в комбинации с ингибиторами протонной помпы и блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов.
  • Инсулиномы (для контроля гипогликемии в предоперационном периоде, а также для поддерживающей терапии).
  • Соматолибериномы (опухоли, характеризующиеся гиперпродукцией рилизинг-фактора ГР).

Препарат Октреотид не является противоопухолевым препаратом и его применение не может привести к излечению данной категории пациентов.

  • Контроль симптомов рефрактерной диареи, ассоциированной со СПИД.
  • Профилактика осложнений после операций на поджелудочной железе.
  • Остановка кровотечения и профилактика рецидивов кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода и желудка у пациентов с циррозом печени в комбинации со специфическими лечебными мероприятиями, например, эндоскопической склерозирующей терапией.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к октреотиду и/или любому вспомогательному веществу в составе препарата;
  • возраст до 18 лег;
  • период грудного вскармливания.

С осторожностью

  • холелитиаз (желчнокаменная болезнь);
  • сахарный диабет;
  • в период беременности (см. раздел «Применение во время беременности и в период грудного вскармливания»);
  • при одновременном применении с препаратами с узким терапевтическим индексом, метаболизм которых осуществляется с участием изофермента CYP3A4 (например, хинидин, терфенадин);
  • у пациентов с опухолью гипофиза, секретирующей ГР.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Существует ограниченное количество данных (менее 300 исходов беременностей) по применению октреотида у беременных женщин и примерно в одной трети случаев исходы беременности неизвестны. Более 50% случаев, когда женщина получала октреотид во время беременности, были зарегистрированы у пациенток с акромегалией.

Большинство женщин получили октреотид в первом триместре беременности в виде п/к введения октреотида в дозе 100-1200 мкг/день или при в/м введении суспензии октреотида в дозе 10-40 мг/месяц. Врожденные пороки развития были зарегистрированы примерно в 4% случаев беременностей с известным исходом.

В этих случаях причинно-следственная связь этих явлений с октреотидом отсутствует. В исследованиях на животных не выявлено токсического действия октреотида в отношении репродукции, за исключением временной задержки роста плодов. Применять препарат Октреотид в период беременности следует только по абсолютным показаниям.

Женщины с сохраненным репродуктивным потенциалом должны пользоваться надежными контрацептивными средствами.

https://www.youtube.com/watch?v=nLFyldboUYU

Период грудного вскармливания

Неизвестно, проникает ли октреотид в грудное молоко у человека.

Исследования, проведенные на животных, выявили, что октреотид проникает в молоко лактирующих крыс.

Следует отказаться от грудного вскармливания в период терапии препаратом Октреотид.

Способ применения и дозы

Препарат Октреотид рекомендуется вводить подкожно или внутривенно.

Инъекции препарата рекомендуется проводить между приемами пищи или перед сном.

При акромегалии – п/к, в начальной дозе 0,05 – 0,1 мг с интервалами 8 или 12 ч. Дальнейшая коррекция дозы должна проводиться на ежемесячных определениях концентрации ГР в крови (целевая концентрация: ГР

Источник: https://medi.ru/instrukciya/oktreotid_16820/

Октреотид

Октреотид фото

Октреотид — синтетический аналог соматостатина. Является производным естественного гормона соматостатина и обладает сходными с ним фармакологическими эффектами, но значительно большей продолжительностью действия.

Октреотид подавляет секрецию гормона роста (ГР), как патологически повышенную, так и вызываемую аргинином, физической нагрузкой и инсулиновой гипогликемией.

Препарат подавляет также секрецию инсулина, глюкагона, гастрина, серотонина, как патологически повышенную, так и вызываемую приемом пищи; также подавляет секрецию инсулина и глюкагона, стимулируемую аргинином. Октреотид подавляет секрецию тиреотропина, вызываемую тиреолиберином.

Состав и форма выпуска

Лекарственная форма Октреотида – раствор для внутривенного или подкожного введения, в 1 мл которого содержится:

  • 50 или 100 мкг октреотида;
  • Натрия хлорид и инъекционная вода в качестве вспомогательных компонентов.

Реализуется раствор по 1 мл в ампулах, по 5 ампул в упаковке.

Клинико-фармакологическая группа: аналог соматостатина. Препарат для проведения интенсивной терапии в гастроэнтерологии

Для чего назначают Октреотид?

Акромегалия: для контроля основных проявлений заболевания и снижения уровня ГР и ИФР-1 в плазме в тех случаях, когда отсутствует достаточный эффект от хирургического лечения или лучевой терапии.

Октреотид показан также для лечения больных акромегалией, отказавшихся от операции или имеющих противопоказания к ней, а также для краткосрочного лечения в промежутках между курсами лучевой терапии до тех пор, пока полностью не разовьется ее эффект.

Секретирующие эндокринные опухоли ЖКТ и поджелудочной железы – для контроля симптомов:

  1. Карциноидные опухоли с наличием карциноидного синдрома;
  2. ВИПомы;
  3. Глюкагономы;
  4. Инсулиномы (для контроля гипогликемии в предоперационном периоде, а также для поддерживающей терапии);
  5. Гастриномы/синдром Золлингера-Эллисона – обычно в комбинации с ингибиторами протоновой помпы и блокаторами гистаминовых Н2-рецепторов;
  6. Соматолибериномы (опухоли, характеризующиеся гиперпродукцией рилизинг-фактора гормона роста).

Препарат не является противоопухолевым препаратом и его применение не может привести к излечению данной категории больных.

Остановка кровотечения и профилактика рецидивов кровотечения из варикозно-расширенных вен пищевода и желудка у больных циррозом печени. Октреотид применяют в комбинации со специфическими лечебными мероприятиями, например, эндоскопической склерозирующей терапией.

Фармакологическое действие

Данное лекарственное средство является синтетическим аналогом соматостатина, имеющее похожие фармакологические эффекты, но более длительное действие.

Лечение Октреотидом выполняется, когда требуется подавление секреции гормона роста, повышенной патологически или вызванной аргинином, инсулиновой гипогликемией или физической нагрузкой.

В результате сокращается секреция инсулина, гастрина, глюкагона и серотонина, которая также может быть повышена патологически или вызвана приёмами пищи.

Отмечено подавление секреции инсулина и глюкагона, которую стимулирует аргинин, снижение секреции тиреотропина, вызванной тиреолиберином.

Использование препарата перед или во время операций на поджелудочной железе позволяет снизить частоту характерных послеоперационных осложнений, к примеру: панкреатических свищей, сепсиса, абсцессов, острого послеоперационного панкреатита.

Терапия кровотечений из варикозно-расширенных вен в ЖКТ у пациентов, страдающих циррозом печени в сочетании со специфическим лечением – склерозирующим и гемостатическим, способствует эффективно остановить кровотечения и провести профилактику повторных кровотечений.

Внутри организма происходит быстрое и полноценное всасывание активного вещества. При этом максимальная концентрация Октреотида в составе плазмы крови достигается через 30 минут. Компонент на 65% связывается с белками плазмы, но его связь с форменными элементами крови весьма незначительна. Выведение препарата происходит в несколько фаз через кишечник и при помощи почек.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению Октреотид предназначен для подкожного (п/к) и внутривенного (в/в) введения.

Назначаемые режимы дозирования в зависимости от показаний и цели применения:

  • Остановка язвенного кровотечения: по 25-50 мкг/час в виде в/в инфузии, курс – 5 дней;
  • Остановка кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода и желудка: по 25-50 мкг/час в виде продолжительной в/в инфузии, курс лечения – 5 дней;
  • Лечение острого панкреатита: по 100 мкг п/к 3 раза в сутки в течение 5 дней. В отдельных случаях врач может посоветовать в/в введение препарата в суточной дозе до 1200 мкг;
  • Профилактика осложнений после операции на поджелудочной железе: по 100-200 мкг п/к. Первую дозу вводят за 1-2 часа до лапаротомии, после операции – 3 раза в сутки в течение 5-7 дней;
  • Опухоли гастроэнтеропанкреатической эндокринной системы: начальная доза – по 50 мкг 1-2 раза в сутки, при необходимости ее постепенно увеличивают до 100-200 мкг 3 раза в сутки п/к. В случае неэффективности (оценивается исходя из данных о достигнутом клиническом эффекте, концентрации гормонов, которые продуцируют опухоль, и переносимости препарата) дозу увеличивают до 300 мкг п/к 1-2 раза в сутки. В исключительных случаях возможно еще большее увеличение дозы – до 300-600 мкг 3 раза в сутки. Поддерживающие дозы для каждого пациента врач подбирает индивидуально. Если при карциноидных опухолях в течение 1 недели терапия в максимальной переносимой дозе оказалась неэффективной, препарат отменяют.
  • Акромегалия: начальная доза – 50-100 мкг п/к каждые 8 или 12 часов. В случае неэффективности (целевая концентрация гормона роста составляет менее 2,5 нг/мл, а показатель ИФР-1 находится в пределах нормальных значений) разовую дозу повышают до 300 мкг. Максимально допустимая суточная доза составляет 1500 мкг. У пациентов, получающих октреотид в стабильной дозе, каждые 6 месяцев необходимо определять уровень гормона роста. Если после 3 месяцев лечения не происходит достаточное снижение этого показателя и улучшение клинического течения заболевания, препарат следует отменить;

Больным с нарушениями функции печени требуется коррекция поддерживающей дозы.

Правила подкожного введения Октреотида:

  1. Внимательно осмотреть ампулу на предмет наличия в растворе посторонних примесей и изменения цвета;
  2. Нагреть ампулу до комнатной температуры;
  3. Открывать ампулу непосредственно перед введением;
  4. Неиспользованное количество раствора выбрасывать;
  5. Не делать инъекции в одно и то же место через короткие промежутки времени.

Правила внутривенного капельного введения:

  1. Внимательно осмотреть ампулу на предмет наличия посторонних примесей и изменения цвета;
  2. Нагреть раствор до комнатной температуры;
  3. Для разведения использовать 0,9% натрия хлорид (например, 1 ампула 600 мкг разбавляется 60 мл физраствора);
  4. Готовить инъекционный раствор непосредственно перед введением;
  5. При необходимости хранить не более 24 часов после разведения в холодильнике (при температуре от 2 до 8 ºС).

Побочные действия

Согласно отзывам, Октреотид может спровоцировать следующие нежелательные реакции:

  1. Аллергические реакции – кожный зуд, высыпания, крапивница и проч.
  2. Со стороны обмена веществ – гипогликемия, нарушение толерантности глюкозы.
  3. Со стороны сердечно-сосудистой системы – брадикардия, аритмия.
  4. Местные побочные эффекты – зуд, жжение, боли, покраснения и припухлости в месте инъекции. Эти явления в основном проходят быстро (в течение 15 минут) и самостоятельно.
  5. Со стороны пищеварительной системы – тошнота, анорексия, диарея, метеоризм, выделение жира с калом. Длительное применение Октреотида может привести к образованию в желчном пузыре конкрементов.

Передозировка

Сообщалось об отдельных случаях передозировки октреотида у детей и взрослых в клинической практике.

При случайном применении октреотида у взрослых в дозе 2400–6000 мкг/сут, вводимого в/в капельно (скорость инфузии 100–250 мкг/ч) или п/к (1500 мкг 3 раза в сутки), наблюдалось: развитие аритмий, снижение АД, внезапная остановка сердца, гипоксия головного мозга, панкреатит, жировое перерождение печени, диарея, слабость, заторможенность, снижение массы тела, гепатомегалия и лактатный ацидоз.

При случайном применении октреотида у детей в дозе 50–3000 мкг/сут, вводимого в/в капельно (скорость инфузии 2,1–500 мкг/ч) или п/к (50–100 мкг), отмечалась только гипергликемия умеренной степени.

При п/к введении октреотида в дозе 3000–30000 мкг/сут (разделенной на несколько введений) у пациентов с опухолями никаких новых нежелательных явлений (за исключением указанных в разделе «Побочные действия») выявлено не было.

Особые указания

При опухолях гипофиза необходимо тщательное наблюдение за больными из-за возможного увеличения размеров опухолей с развитием сужение полей зрения. В этих случаях следует рассмотреть необходимость применения др. методов лечения.

При лечении гастроэнтеро-панкреатических эндокринных опухолей в редких случаях может наступить внезапный рецидив симптомов.

У больных с инсулиномами на фоне лечения может отмечаться увеличение выраженности и продолжительности гипогликемии.

Выраженность побочных эффектов со стороны ЖКТ уменьшается при введении препарата в промежутках между приемами пищи или перед сном.

При длительном лечении (акромегалия) перед началом и в процессе лечения (каждые 6-12 мес) – УЗИ желчного пузыря. Камни в желчном пузыре, если все-таки они обнаруживаются, как правило, бессимптомные. При наличии клинической симптоматики показано консервативное или оперативное лечение.

Избегать нескольких инъекций в одно и то же место через короткие интервалы времени.

Перед введением подогреть раствор до комнатной температуры.

Применение во время беременности и в период лактации только по абсолютным показаниям.

Колебания глюкозы в крови можно уменьшить более частым введением меньших доз.

В период лечения необходим систематический контроль концентрации глюкозы в крови, особенно у пациентов с кровотечениями из варикозно-расширенных вен пищевода при циррозе печени – повышение риска развития гипергликемии.

Сандостатин ЛАР следует вводить глубоко в ягодичную мышцу; нельзя вводить в/в. При попадании в кровеносный сосуд необходимо поменять иглу и место инъекции.

Лекарственное взаимодействие

В случае одновременного применения глюкагона, пероральных гипогликемических средств, инсулина, блокаторов кальциевых каналов, диуретиков или бета-адреноблокаторов необходима коррекция режима их дозирования.

Следует иметь в виду, что октреотид:

  1. Снижает всасывание циклоспорина;
  2. Увеличивает биодоступность бромокриптина;
  3. Замедляет абсорбцию циметидина;
  4. Уменьшает метаболизм веществ, метаболизирующихся с участием ферментов системы цитохрома Р450, например, терфенадин, хинидин (такие комбинации следует применять с осторожностью).

Беременность и лактация

Опыт применения октреотида у беременных женщин ограничен. Препарат Октреотид следует использовать при беременности только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Неизвестно, попадает ли препарат в грудное молоко, поэтому при применении препарата в период лактации, следует отказаться от грудного вскармливания.

Отзывы об Октреотиде

Следует отметить, что обсуждения в сети, касающиеся применения данного препарата и его эффективности встречаются нечасто. Обычно пользователи задают вопросы специалистам, в которых интересуются, насколько действенным оказывается терапия того или иного нарушения.

Тем не менее, в клинической практике преимущественно используется Депо-форма. При этом отзывы на Октреотид-Депо показывают, что его применяют при панкреатите, а также острых и хронических формах этого нарушения. Конечно, это средство назначается только специалистом и следует ожидать, что лечение будет проводиться не менее недели.

Аналоги

С таким же действующим веществом выпускаются следующие препараты: Генфастат, Октреотид-Актавис, Октреотид Фсинтез, Октретекс, Октрид, Сандостатин, Сандостатин Лар, Серакстал.

Цены

Средняя цена ОКТРЕОТИД, раствор в аптеках (Москва) 730 рублей.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту врача.

Сроки и условия хранения

Из аптек Октреотид отпускается по рецепту, выписанному лечащим врачом. Хранить ампулы, согласно рекомендациям производителя, следует в затемненном месте при температуре от 8 до 25 ºС. Беречь от детей! При соблюдении описанных условий хранения срок годности раствора – 5 лет.

Источник: https://p-87.ru/inst/oktreotid/

Состав, форма выпуска и упаковка

Выпускается Октреотид:

  • В виде раствора для в/в и в/м введения, бесцветная жидкость, прозрачная, без запаха.

Действующее вещество: в 1 мл раствора – 50 мкг октреотида.

Вспомогательное вещество: до 1 мл вода д/и, 9 мг натрия хлорид.

В ампуле – 1 мл.

В картонной пачке – 1 либо 2 упаковки ячейковые контурные с 5 ампулами в каждой.

  • В виде раствора для в/в и в/м введения, бесцветная жидкость, прозрачная, без запаха.

Действующее вещество: в 1 мл раствора – 100 мкг октреотида.

Вспомогательное вещество: до 1 мл вода д/и, 9 мг натрия хлорид.

В ампуле – 1 мл.

В картонной пачке – 1 либо 2 упаковки ячейковые контурные с 5 ампулами в каждой.

Фармакокинетика

Всасывание

Быстро и полностью всасывается после п/к введения. В плазме крови Cmax октреотида – через полчаса.

Распределение

С белками плазмы связывание составляет 65%, с форменными элементами крови – незначительное. Vd- 0.27 л/кг.

Выведение

Т1/2октреотида после п/к инъекции – 100 мин. Выведение октреотида после в/в введения производится в две фазы с T1/2, соответственно – 10 мин и 90 минут. Основная часть выводится посредством кишечника, в неизменном виде почками – примерно 32%. Клиренс общий – 160 мл/мин.

У лиц преклонного возраста клиренс обычно снижается клиренс, а T1/2имеет тенденцию увеличиваться. Клиренс уменьшается в два раза в случае тяжелой почечной недостаточности.

Способ применения и дозировка

Применяют препарат Октреотид внутривенно или подкожно.

Применяются следующие дозировки:

  • 3 раза в сутки по 100 мкг подкожно – при лечении острого панкреатита (в ферментативной фазе), продолжительность лечения – 5 дней, в первые 2 дня наблюдается наибольшая эффективность, возможно в/в введение и увеличение дозы до 1200 мкг в сутки при необходимости,
  • 100 мкг за час до хирургической операции – для профилактики послеоперационных осложнений и далее после операции 3 раза в сутки по 100 мкг, курс терапии – 7 дней;
  • внутривенно 25-50 мкг/час в виде длительной инфузии в случае устранения кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода и наблюдаемого из кардиального отдела желудка, продолжительность терапии – 5 дней;
  • внутривенно 25 мкг/час в виде продолжительной инфузии – при лечении ЖКК язвенного характера, продолжительность терапии – 5 дней.

Некоторые особенности применения препарата:

  • лицам преклонного возраста дозу препарата не снижают;
  • возможно жжение, ощущение зуда, боль, припухлость и краснота в месте инъекции;
  • необходимо доведение температуры раствора до комнатной для уменьшения дискомфорта в месте инъекции, раствор также вводят в меньшем объеме;
  • необходимо исключить в одном и том же месте нескольких инъекций через короткие промежутки времени;
  • прокалывать пробку многодозового флакона препарата рекомендуется не более 10 раз для предотвращения бактериального загрязнения.

Аналоги препарата

Аналогами препарата Октреотид являются: Сандостатин, Генфастат, Октрид, Октреотид Фсинтез, Сандостатин.

Условия хранения

Хранить препарат рекомендуется при температуре +2 – +5 С, недоступным для детей, в темном месте.

Срок годности с соблюдением всех требований к хранению – 5 лет. Допускается в процессе использования флаконы и ампулы хранить до 2-х недель, исключительно при комнатной температуре.

В аптечной сети отпускается по рецепту.

Источник: https://nebolet.com/spisok-lekarstv/oktreotid.html

Октреотид – инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги

Октреотид фото

Цена в интернет-аптеке WER.RU:   от 1 049

Медицинское средство Октреотид разработано для лечения заболеваний пищеварительного тракта, сопровождающихся увеличением секреции ферментов поджелудочной железы, желудка и др.

Создание Октреотида является результатом деятельности отечественной компании ДЕКО, специализирующейся на производстве ферментных препаратов, анальгезирующих лекарственных средств, медикаментов для борьбы с сердечно-сосудистыми и онкологическими патологиями.

Положительное действие на состояние пищеварительного тракта препарат оказывает, благодаря активным компонентам, входящим в его состав.

Данное средство основано на использовании одноименного активного вещества Октреотида, в дозировке 50 или 100 мкг на каждую лекарственную единицу.

Кроме активного компонента для придания веществу необходимых физических свойств в медикаменте используются:

  • Хлористый натрий (9 мг);
  • Дистиллированная инъекционная вода (до 1 мл).

Средство представлено инъекционным раствором для введения в венозное русло или подкожные структуры.

Бесцветная, не имеющая запаха жидкость разливается по 1 мл в стеклянные ампулы. Емкости по 5 штук упаковываются в пластиковые поддоны. В картонной коробочке может находится один или два заполненных ампулами поддона в сопровождении инструкции по применению.

Для приобретения средства обязательно наличие рецепта, выписанного врачом. Перед применением необходима консультация специалиста.

Терапевтическое действие средства обеспечивается синтетическим аналогом соматостатита в качестве действующего вещества.

Обладая схожими с оригиналом свойствами, активный компонент медикамента приводит к уменьшению секреции гормона роста.

Вещество способно угнетать выработку гормонов, регулирующих уровень сахара в крови (инсулин, глюкагон), а также пищеварительного фермента гастрина, как в случае повышения их концентрации, вызванной употреблением пищевых продуктов, так и при наличии патологических изменений.

При необходимости проведения хирургического лечения поджелудочной железы использование средства способно снизить вероятность появления нежелательных послеоперационных осложнений.

При сопутствующих циррозу печени кровотечениях из желудочных и пищеводных венозных сосудов препарат может использоваться в качестве вспомогательного средства с основной терапией.

При введении в подкожные структуры средство достигает максимальной плазменной концентрации через полчаса.

У людей со сниженной функцией почек наблюдается снижение клиренса и увеличение периода полувыведения, что следует учитывать при определении режима дозирования.

При использовании средства диабетиками следует учитывать возможное снижение потребностей в инсулине.

Использовать Октреотид рекомендуется для терапии заболеваний пищеварительного тракта, сопровождающихся нарушениями гормональной секреции. Данные состояния представлены:

  • Острой формой панкреатической болезни;
  • Необходимостью прекращения кровотечения в случае язвенного поражения желудочных стенок или двенадцатиперстной кишки;
  • Прекращением и предупреждением кровоизлияний из пищеводных вен при циррозе печени;
  • Предупреждением и уменьшением осложнений в послеоперационном периоде при оперативном врачевании болезней органов брюшной полости.

Способ введения и разовая доза зависят от показаний.

При остром панкреатите необходимо проведение подкожных инъекций средства трижды в сутки с использованием дозы 100 мкг в течение 5 дней. При необходимости возможно внутривенное введение 1200 мкг средства в сутки с помощью медленной инфузии.

При необходимости предупреждения нежелательных послеоперационных явлений:

  • До оперативного вмешательства используют дозу 100 мкг за 60 мин до проведения с помощью подкожной инъекции;
  • После проведения хирургических манипуляций средство вводится в той же дозировке, трижды в день, в течение недельного периода.

Остановку кровотечений из венозных сосудов в пищеводе (при циррозе печени) или желудке (при язвенной болезни) терапию средством проводят в течение 5 суток методом проведения внутривенных продолжительных инфузий со скоростью введения 25-50 мкг в час.

Для уменьшения вероятности развития местных реакций следует нагреть раствор перед использованием до комнатной температуры и использовать наименьшее возможное количество средства.

К перечню противопоказаний для применения Октреотида относят индивидуальную непереносимость составных компонентов.

Особая осторожность соблюдается при желчекаменной болезни и сахарном диабете.

При терапии средством возможно возникновение таких нежелательных реакций:

  • Анорексии, диспепсии, метеоризма, абдоминальных болей, стеатореи, симптоматики острой кишечной непроходимости, увеличения уровня билирубина и активности ферментов печени;
  • Нарушения сердечного ритма;
  • Изменения уровня сахара в крови, гипогликемии;
  • Боли, зуда, отека в месте введения;
  • Кожно-аллергических реакций, выпадения волос.

При превышении рекомендованных доз повышается вероятность развития побочных явлений, а также временного снижения частоты сердечных сокращений.

Октреотид следует использовать при беременности в случае превышения пользы для матери над риском для ребенка. Кормление грудью следует прекратить на время терапии средством.

Не используется в педиатрии.

В случае параллельного использования с диуретиками, бета-адреноблокаторами, инсулином, пероральными антидиабетическими средствами, блокаторами медленных кальциевых каналов необходима коррекция доз.

Медикамент повышает всасываемость бромокрептина, снижает циклоспорина, замедляет циметидина.

Инструкция предписывает ограничить доступ детей к средству, а также хранить его в местах с температурным режимом ниже 25С. Средство пригодно к использованию в течение 60 месяцев.

Заменителями Октреотида могут стать: Сандостатин, Октрид, Серакстал и др.

Список литературы

Источник: https://wer.ru/opisanie/oktreotid/

О вашем здоровье
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: