Овариальная супрессия что это

Фарматека » овариальная супрессия агонистами гонадотропин-релизинг гормона при раннем раке молочной железы

Овариальная супрессия что это

Эволюция эндокринной терапии рака молочной железы (РМЖ) насчитывает более 120 лет (овариэктомия, применение тестостерона, тамоксифена). В 1982 г. впервые описано применение агонистов гонадотропин-релизинг гормона (аГнРГ) вместо оварио-
эктомии у женщин с метастатическим РМЖ и сохраненной менструальной функцией. В 2017 г.

было доказано (объединенный анализ исследований SOFT/TEXT), что у пременопаузальных больных ранним гормонопозитивным РМЖ с сохраняющимся пременопаузальным уровнем эстрогенов после адъювантной химиотерапии (ХТ) и метастатическим поражением ≥4 лимфатических узлов и/или степенью злокачественности G3 добавление овариальной супрессии к адъювантной гормонотерапии снижает риск смерти, рецидива и контралатерального РМЖ по сравнению с монотерапией тамоксифеном. В качестве овариальной супрессии в исследованиях TEXT/SOFT в отношении большинства пациенток был использован аГнРГ трипторелин. Важно отметить, что при завершении лекарственной овариальной супрессии у молодых женщин восстанавливается исходное качество жизни, нормализуется менструальный цикл, исчезают симптомы менопаузы, вызванные введением аГнРГ. Преимущества применения аГнРГ заключаются не только в восстановлении фертильности у молодых пациенток, но и в улучшении ее показателей в отличие от больных, не получавших дополнительно аГнРГ.

Эволюция эндокринной терапии рака молочной железы (РМЖ) насчитывает более 120 лет, с того момента как в 1896 г. G. Beatson впервые осуществил овариальную супрессию больным РМЖ путем хирургической кастрации – овариэктомии [1]. В 1939 г. P. Ulrich первым описал положительный опыт применения тестостерона двумя больными РМЖ [2]. В 1962 г.

с помощью радиоактивного эстрадиола были обнаружены рецепторы к эстрагенам, позднее, в 1985 г., стали определять и рецепторы к прогестерону [3]. В 1971 г. Walpole и Cole в ходе клинических исследований впервые установили эффективность тамоксифена. В 1977 г.

FDA зарегестрировала тамоксифен в качестве препарата для лечения метатстатического РМЖ, с того момента начался современный этап лекарственной терапии РМЖ.

В 1982 г. J. Klijn описал применение агонистов гонадотропин-релизинг гормона (аГнРГ) вместо овариоэктомии у женщин с метастатическим РМЖ и сохраненной менструальной функцией [4].

В настоящее время, согласно современным клиническим рекомендациям, у женщин в постменопаузе с первично операбельным РМЖ в качестве адъювантной гормональной терапии применяются селективные антиэстрогены (тамоксифен) и ингибиторы ароматазы (ИА).

Механизм действия ИА состоит в том, что за счет блокировки фермента ароматазы снижается синтез эстрогенов в перефирических тканях, что приводит к повышению синтеза эстрогенов в яичниках. Следовательно, ИА противопоказаны при сохранной функции яичников и могут назначаться только больным, достигшим стойкой менопаузы, в т.ч.

с помощью медикаментозной или хирургической овариальной супрессии (ОС). При назначении ИА в пременопаузе необходимо использовать их только в комбинации с ОС [6, 7].

Методы овариальной супрессии

Подавление функции яичников, или «овариальная супрессия», обычно достигается одним из трех методов: хирургическим, лучевым, лекарственным.

Термин ОС подразумевает необратимость воздействия, т.е. хирургическую кастрацию или облучение [6].

К обратимым методам подавления функции яичников относится лекарственный метод посредством применения аГнРГ, но при этом не всегда обеспечивается полное подавление функции яичников, особенно у женщин молодого возраста.

Так как определение ФСГ в период лечения аГнРГ неинформативно, для подтверждения полной ОС необходимо определение эстрадиола в сыворотке крови. Прием ИА следует начинать через 6 недель после первого введения аГнРГ.

Зависимость частоты наступления аменореи от возраста и режима химиотерапии

Бесплодие после ХТ у женщин репродуктивного возраста встречается с частотой от 30 до 70%. До наступления пубертатного периода воздействие ХТ на яичники менее выражено.

Широко известно, что ХТ разрушает овариальный резерв яичников, цитостатики вызывают деструкцию в ядрах клеток гранулезы, приводят к атрезии ооцита.

Таким образом, подавление оогенеза с помощью аГнРГ может оказать защитное действие на фолликулогенез.

Многие исследования международного уровня доказали зависимость наступления аменории от возраста и выбора схемы ХТ. В процессе лечения женщине детородного возраста необходимо назначать надежные средства контрацепции как в период лекарственной терапии, так и в ближайший срок после ее окончания.

Врачам следует предупреждать пациентов о возможном негативном влиянии лекарственного лечения на функцию яичников и фертильность.

Данные о возможности сохранения фертильности с помощью аГнРГ противоречивы, поэтому до начала лечения молодым женщинам, планирующим беременность в перспективе, необходимо рекомендовать консультацию врача-репродуктолога для решения вопроса о возможных вариантах реализации детородной функции.

Самая низкая частота развития аменореи (13–15%) наблюдается у женщин моложе 40 лет, тогда как в возрасте старше 50 лет частота наступления менопаузы достигает 97% [8–10].

В недавно опубликованных результатах исследования «DATA», в которое были включены 329 пациенток с диагнозом РМЖ и установленной аменореей в результате проведения ХТ, было показано, что у 12% когорты произошло восстановление функции яичников в течение 30 месяцев после назначения гормонотерапии селективным нестероидным ИА (анастрозол) [11].

Также было отмечено, что у 5,1% пациенток с восстановленной менструальной функцией средний возраст на момент начала терапии ИА превышал 50 лет (у 25,2% пациенток, средний возраст – менее 50 лет).

Также было показано, что уровень эстрадиола при приеме ИА был выше у женщин с восстановленной функцией яичников по сравнению с группой пациенток с аменореей после ХТ, которые также принимали ИА.

Исходя из данных этого исследования, следует сделать вывод, согласно которому при назначении гормональной терапии ИА необходимо определять уровни эстрадиола и ФСГ в крови, это связано с тем, что аменорея после проведения ХТ не является достаточным признаком достижения стойкой менопаузы. С учетом данных исследований, а также уровня заболеваемости РМЖ и структуры заболевания по возрасту можно предполагать, что назначение препаратов, приводящих к ОС, показано приблизительно 10% больным РМЖ [12–13].

Место аГнРГ в международных рекомендациях по сохранению фертильности у женщин со злокачественным новообразованием

Следует помнить, что задачей лечения больных ранним РМЖ в пременопаузе служит не только достижение клинического эффекта, но и сохранение фертильной функции с восстановлением исходного качества жизни по завершении адъювантной ХТ, что достижимо при применении лекарственной ОС с помощью аГнРГ: трипторелин 3,75 мг внутримышечно 1 раз в 28 дней; гозерелин 3,6 мг внутримышечно 1 раз в 28 дней; бусерелин 3,75 мг внутримышечно 1 раз в 28 дней; лейпрорелин 3,75 мг внутримышечно 1 раз в 28 дней.

По данным исследования J.M. Letourneau et al. (2012), около 47% молодых женщин, страдающих ранним РМЖ, хотели бы реализовать свою репродуктивную функцию после окончания лечения [14].

В последние годы было проведено множество крупных рандомизированных клинических исследований пациенток с РМЖ, получающих ОС с помощью аГнРГ на фоне адъювантной ХТ с целью оценки наиболее безопасной стратегии сохранения фертильной функции.

В исследовании (PROMISE-GIM6; Del Mastro L. et al.

, 2011) показано значительное снижение частоты развития преждевременной недостаточности яичников (ПНЯ) в группе, получавшей «ХТ+трипторелин» в течение года наблюдения после завершения курса ХТ (9 против 26%; относительный риск [OР]=0,28, 95% доверительный интервал [ДИ] – 0,14–0,59), а также при последующем длительном наблюдении (медиана – 7,3 года) [15]. Кроме того, отмечено увеличение частоты спонтанных беременностей в группе, получавших «ХТ+трипторелин».

Эта информация подтверждается данными мета-анализа 12 рандомизированных клинических исследований, опубликованного в 2015 г.: ОС с помощью аГнРГ значительно снижает риск развития преждевременной недостаточности яичников (ОР=0,36; p

Источник: https://pharmateca.ru/ru/archive/article/36361

Овариальный резерв – что это, снижение овариального резерва

Овариальная супрессия что это

Овариальный резерв – это определенный запас половых клеток в организме каждой женщины, количество которого определяется на генетическом уровне. Начиная с момента рождения, у каждой девочки имеется около одного миллиона яйцеклеток. Постепенно число клеток начинает уменьшаться, и уже к периоду, когда происходит половое созревание, остается около 300 тысяч.

Далее с ежемесячными менструальными кровотечениями созревает несколько фолликулов, но процессу овуляции подвергается только одна, доминирующая, клетка.

Получается, что из яичника выходит только один фолликул, другие подлежат обратному развитию.

Собственно, отвечая на вопрос, овариальный резерв – что это, специалисты говорят о запасе фолликулов, благодаря которым может наступить беременность.

Причины снижения

Не составит труда понять, что снижение овариального резерва – это естественный процесс в организме каждой женщины, в ходе которого уменьшается количество половых клеток или ухудшается их качество.

В норме подобные изменения начинают происходить по достижению 35-38 лет, что является естественным, однако под воздействием сопутствующих факторов число половых клеток может быть меньше в более раннем возрасте.

Яйцеклетка женщины

Рассмотрим более детально понятие снижение овариального резерва яичников: что это такое, и под воздействием каких причин может начинаться раньше естественного срока. Среди наиболее распространенных факторов специалисты отмечают следующие:

  1. Достижение женщиной возраста в 35 лет;
  2. Ранее перенесенные оперативные вмешательства, направленные на лечение гинекологических проблем;
  3. Наличие новообразований злокачественного характера;
  4. Склонность к наступлению ранней менопаузы на генетическом уровне;
  5. Зависимость от алкоголя или наркотиков, табакокурение.

Снижение фолликулярного резерва яичников можно заподозрить по наличию характерной симптоматики:

  • Сбивается регулярность в цикле наступления менструальных кровотечений;
  • Случаются кровянистые выделения из влагалища между циклами;
  • Смена ощущений между жаром и холодом;
  • Невозможность зачатия ребенка при ведении регулярной интимной жизни без использования средств контрацепции;
  • Быстрая утомляемость.

Стоит сразу сказать, что не нужно искать способов, как повысить низкий овариальный резерв яичников, поскольку их не существует.

Количество клеток задается еще при рождении, и они не обновляются, в отличие от мужских сперматозоидов.

С течением времени запас расходуется, поэтому если планируется беременность, то необходимо произвести зачатие до 30-35 лет, хоть фертильность у женщины сохраняется до 50 лет, а дальше наступает менопауза.

Оценка резерва

Овариальный резерв яичников, анализ их остатка, должен выполняться женщинам, которые достигли 35 лет. Если до этого времени не родить ребенка, в последующем будут возникать проблемы с наступлением беременности, поскольку снижается не только количество половых клеток, но и страдает их качество. Также при оплодотворении вероятность того, что эмбрион прикрепится к стенке матки, невысокая.

Определение овариального запаса в комплексе

Оценка овариального резерва показана представительницам слабого пола в таких ситуациях:

  1. Ранее перенесенное химиотерапевтическое лечение;
  2. Наличие бесплодия, природа которого не установлена;
  3. В будущем предстоит реализация вспомогательных репродуктивных технологий;
  4. В случае принятия решения о необходимости лечения меноррагии в период пременопаузы.

Овариальный резерв яичников, при его снижении, будет вероятной причиной того, что проведенное экстракорпоральное оплодотворение не завершиться наступлением беременности.

Дело в том, что главной задачей при выполнении ЭКО является получение максимального количества половых клеток, пригодных для оплодотворения, начиная с 9-13, потом 7-11 и в завершение 5-9.

Если запас яйцеклеток низкий, то можно не получить их достаточного количества во время пункции.

Гормональные анализы

Если фолликулярный запас снижен, то встает закономерный вопрос относительно того, как узнать, сколько осталось яйцеклеток у женщины. Для этого в современной медицине имеется множество различных лабораторных исследований. Далее детально разберем каждый гормональный анализ на запас яйцеклеток, который могут предложить врачи.

ФСГ в фолликулярную фазу. Это исследование как нельзя лучше помогает определить истощение овариального резерва. В период, когда у женщины уже наступила менопауза, показатели данного гормона составляют более 30 мМЕд/л. Если запас половых клеток достаточный, то после исследования будут установлены показатели от 3 до 8 мМЕд/л.

В некоторых случаях, примерно за 5-6 лет до наступления менопаузы, при выполнении анализа ФСГ, если у женщины менструальный цикл регулярный, может отмечаться незначительное повышение нормальных показателей, а это говорит о том, что запас яйцеклеток у женщины снижен. Если пациентке исполнилось 35 лет, и ей был проведен анализ на ФСГ в первую фазу цикла, при показаниях более 10 мМЕд/л можно сказать, что была проведена недостаточная стимуляция.

Если колебания в показателях существенные, то это будет свидетельствовать о том, что фолликулярный запас снижается. Что касается реакции на недостаточную стимуляцию работы яичников, то здесь стоит рассматривать недостаточное количество лютеинизирующего гормона на третий день цикла.

Маркер овариального резерва

Эстрадиол. Представленный анализ на яйцеклетку определяет нормы этого гормона при хорошем и плохом овариальном резерве.

В случае если у пациентки выявлены показатели в 250 пг/мл и более, то врачи диагностируют снижение овариального резерва, даже при условии, что показатели ФСГ находятся в пределах нормы.

Если у женщины в возрасте 38-42 лет было выявлено снижение овариального резерва, лечение, при условии определения менее 80 пг/мл на третий день цикла, будет успешным.

Ингибин В. Уровень представленного гормона следует определять на третий день цикла. Благодаря ему можно спрогнозировать, насколько будет эффективной проведенная медикаментозная стимуляция овуляции яичников. Если отмечается наличие незначительного количества ингибина B, тогда уровень ФСГ повысится раньше, чем положено, соответственно, организм плохо будет отвечать на стимуляцию.

Антимюллеров гормон (АМГ). Еще один достаточно эффективный анализ на количество яйцеклеток. В случае обнаружения низкого содержания этого гормона в организме, можно говорить о том, что в яичниках осталось очень мало половых клеток, соответственно, будет плохой ответ на медикаментозную стимуляцию овуляции.

Перед проведением экстракорпорального оплодотворения специалисты обязательно выполняют анализ на АМГ, и в норме значения должны находиться в пределах от 1,2 до 5 нг/мл. Если результаты показывают 0,8 нг/мл и менее, значит, у женщины осталось очень мало яйцеклеток, и вероятность наступления беременности будет крайне низкой, но при этом возможность оплодотворения и зачатия не исключается.

Динамическая диагностика

Анализ на резерв яйцеклеток может проводиться и в динамике. Для этого предусмотрено выполнение двух тестов.

В первом случае женщине назначают тест в КЦ, благодаря которому можно определить уровень гормона ВСГ в период третьего и десятого дня цикла (выполняют после того, как пациентка принимает необходимую дозу Кломифена цитрата) в период с 5 по 9 сутки цикла.

Если показатель гормона ФСГ будет существенно завышенным на 10 день цикла, считается, что проба неудачная, соответственно, отмечается снижение овариального резерва яичников.

Также определить достаточный или низкий овариальный резерв можно путем проведения теста с использованием аГн-Рг. В этом случае врач определяет количество эстрадиола на вторые сутки цикла, а потом на третий день после того, как был введен аГн-Рг.

Также может быть определен рост ФСГ через 2 часа, после того как путем инъекции вводится Кломифен.

В случае если уровень эстрадиола при условии повышения ФСГ отмечается после введения аНг-РГ, то можно будет предусмотреть исход назначенной стимуляции суперовуляции.

Ультразвуковая диагностика определения запаса

Анализ на яйцеклетки женщины может также дополняться выполнением ультразвуковой диагностики. Эта методика также преследует определенные цели, среди которых определение объема яичника и численность антральных фолликулов. Постепенно, ввиду естественного процесса старения, на второй и третий день цикла придатки уменьшаются в размере.

В некоторых случаях фолликулярный запас истощается еще до того, как отмечается повышение уровня ФСГ, в таких условиях будет низкое количество антральных фолликулов, и, соответственно, недостаточный запас половых клеток.

Также специалисты проводят анализ кровотока в стромальных артерия. Это обусловлено наличием взаимосвязи между его скоростью и количеством имеющихся фолликулов.

Что делать

Поскольку не происходит обновление яйцеклетки у женщин, повысить овариальный резерв какими-либо способами не представляется возможным. Также девушка должна понимать, что если у нее на генетическом уровне заложено недостаточное количество половых клеток, то организм вряд ли будет давать хороший ответ на проводимую медикаментозную стимуляцию наступления овуляции.

Беременность при низком овариальном резерве с определенной долей вероятности может наступить при использовании вспомогательных репродуктивных технологий, в частности, путем экстракорпорального оплодотворения.

Если женщина в возрасте 38-40 лет планирует беременность, ей обязательно предварительно необходимо выполнить анализ овариального резерва, а при его снижении ЭКО будет чуть ли не единственным шансом на успех. Если имеется низкий овариальный резерв, что делать подскажет врач. Как одни из наиболее приемлемых вариантов, можно воспользоваться донорской яйцеклеткой.

О резерве (видео)

Источник: https://Pro-MD.ru/ivf/other/ovarialnyiy-rezerv/

Лечение бесплодия в Японии – методика IVA

Овариальная супрессия что это

Преждевременная недостаточность яичников (ПНЯ) – это угасание функции яичников, проявляющееся отсутствием менструаций 3 и более месяцев (аменореей) у женщин до 40 лет.

Этот феномен грозит стойким бесплодием из-за ускоренной гибели и резкого снижения количества фолликулов, нарушениях созревания и проблем внутриутробного развития.

Кроме аменореи, пациенток с ПНЯ могут беспокоить функциональные кисты яичников, снижение работоспособности, раздражительность и утомляемость.

Современные медицинские технологии не могут улучшить качество яйцеклеток, которое у женщин с возрастом снижается. После 36 лет вероятность наступления беременности начинает снижаться, значительно ускоряясь после 40 лет. Поэтому важное значение имеет время: чем раньше начать лечение бесплодия, тем больше шансов на успех: даже несколько месяцев могут сыграть роль.

Ранее для лечения преждевременной недостаточности яичников применялась гормональная терапия. Но даже при индивидуальном подборе медикаментов оставался нерешенным вопрос осложнений, сопряженный с приемом гормональных средств. Настоящим прорывом в лечении бесплодия при ПНЯ стала разработка японского доктора Казухиро Кавамуры. 

Метод IVA ( in vitro activation), буквальный перевод – «активация яичников в пробирке». Новая технология, разработанная японскими врачами, позволяет получить зрелые яйцеклетки путем манипуляций с тканями яичника, изъятого из организма.

Первичные фолликулы яйцеклетки, собранные в стадии до начала развития, помещаются в специальную среду и культивируются в пробирке вплоть до созревания, затем возвращаются в организм.

Ученые называют метод IVA настоящим прорывом в лечении бесплодия, как появление ЭКО в 70-х годах XX века или микроинсеминации в девяностые.

Показания к применению IVA:

  • бесплодие, вызванное сниженной функцией яичников;
  • преждевременнаая недостаточность яичников;
  • низкие овариальный резервс сохранением небольшого количества фолликул.

Таким образом, метод ИВА не даст результатов, если у пациентки не осталось первичных фолликул.

3 типа лечения ИВА (IVA)

 

  1. Conventional IVA (“обычный” IVA)
    Замораживание коркового вещества яичника → разморозка → культивирование IVA → трансплантация 
  2. Fresh IVA (“свежий” IVA)
    Корковое вещество яичника + резекция → культивирование IVA → трансплантация 
  3. IVA с трансплантацией в тот же день
    Корковое вещество яичника + резекция → трансплантация в тот же день

Как проходит процедура IVA в Японии?

После детальной диагностики доктор Кавамура  приступает к овариэктомии (резекции яичника): один яичник изымается и производится экспресс-заморозка коркового вещества, чтобы подтвердить наличие первых фолликулов.

Второй этап – это размораживание и сегментирование. После разморозки корковое вещество, что хранилось ранее в криогенной камере, разрезают на маленькие частицы, что активирует первичный фолликул.

Затем 2 дня длится культивирование: яичник помещают в питательную среду, происходит стимуляция созревания первичного фолликула при помощи специальных веществ этой среды.

Спустя 2 дня сегменты яичника удаляют из питательной среды и пересаживают в маточную трубу.

Последний этап IVA – это вызревание в фаллопиевой трубе. С соблюдением необходимого интервала несколько срезов яичника помещают рядом с поверхностью маточной трубы. Первичный фолликул дозревает до яйцеклетки, затем созревшие яйцеклетки забирают из организма для проведения ЭКО.

Отличия методик следующие: при Fresh IVA сегментирование коркового вещества яичника может производиться сразу после изъятия, без замораживания. При выборе методики IVA с трансплантацией в тот же день, корковое вещество, как и при Fresh IVA, сегментируется сразу после резекции, но пересаживается без культивирования.

Кто выполняет процедуру?

Профессор Казухиро Кавамура – директор Исследовательского центра передовой репродуктивной медицины Международного университета здравоохранения и социального обеспечения.

Он также является профессором акушерства и гинекологии Медицинского факультета Международного университета здравоохранения и социального обеспечения.

Его обучение акушерству и гинекологии и репродуктивной эндокринологии и бесплодию проходило в Медицинском факультете Университета Акиты.

Докторскую степень он получил в Акитском университете. Доктор также проходил практику в Медицинской школе Стэнфордского университета с доктором Аароном Дж. В. Сюэ.

Помимо преподавания и клинической практики, он опубликовал более 150 оригинальных статей по физиологии яичников, репродуктивной эндокринологии и бесплодию. В коллаборации с доктором Сюэ (Dr.

Hsueh) он разработал метод активации in vitro (IVA) для лечения бесплодия у пациентов с недостаточностью яичников. В настоящее время он расширяет лечение ИВА и совершенствует методику, используя различные подходы.

«У женщин при рождении есть около 800 000 очень маленьких первичных фолликулов», – говорит доктор Сюэ. «Большинство из них остаются бездействующими, и только около 1000 начинают расти каждый месяц.

Один из них достигает зрелости каждый месяц, чтобы производить яйцеклетку каждый менструальный цикл. Неизвестно, как именно фолликулы отбираются для развития или почему эти фолликулы перестают развиваться у женщин с первичной недостаточностью яичников.

Но наше лечение ИВА смогло пробудить некоторые из оставшихся первичных фолликулов и заставить их функционировать ».

«Для пациентов с первичной недостаточностью яичников донорство яйцеклеток обычно является единственной возможностью выносить ребенка», – говорит Казухиро Кавамура, доктор медицинских наук, доцент кафедры акушерства и гинекологии в Школе медицины Университета Св. Марианны и ведущий автор исследования.

«Такие пациентки стремятся найти способ забеременеть с помощью собственных яйцеклеток. Я сотрудничаю с доктором Сюэ с 2010 года, работая над тем, как разбудить эти спящие фолликулы.

И когда мне удалось получить первые результаты и развитые фолликулы даже после блокирования активности PTEN, я обрел уверенность в том, что этот подход может работать клинически». 

На сегодняшний день Клиника акушерства и гинекологии доктора Кавамура обладает самым большим опытом применения метода IVA. Спустя почти 9 лет, с 2013 года (когда метод IVA был впервые представлен миру), десятки пациенток получили лечение.

В результате терапии ИВА более 50% женщин с диагнозом ранняя недостаточность яичников успешно забеременели.

 Помимо этого, процент беременности и родов у женщин с преждевременной недостаточностью яичников и аменореей (менструация не наступала более года), достиг 20%, хотя раньше наступление зачатия в таких случаях считалось невозможным.

Как записаться на консультацию к профессору Кавамура и пройти процедуру IVA?

  • обратитесь к консультанту на нашем сайте
  • или заполните форму запроса по кнопке ниже

Источник: https://mednavigator.ru/articles/lechenie-besplodiya-v-yaponii-metodika-iva.html

Необходимая поддержка

Овариальная супрессия что это

.str1{stroke:#555961;stroke-width:2.3622}.str0{stroke:#555961;stroke-width:3.1252}.fil2{fill:none}.fil1{fill:#555961}.fil0{fill:#fff} .str1{stroke:#555961;stroke-width:2.3622}.str0{stroke:#555961;stroke-width:3.1252}.fil2{fill:none}.fil1{fill:#555961}.

fil0{fill:#fff} .str1{stroke:#555961;stroke-width:2.3622}.str0{stroke:#555961;stroke-width:3.1252}.fil2{fill:none}.fil1{fill:#555961}.fil0{fill:#fff} .tst0{fill:none;stroke:#575b62;stroke-width:.9772}.tst1{fill:#FFF}.

tst2{fill:#575b62}

деловой журнал об индустрии здравоохранения

06 Октября 2020 Мединдустрия Минздрав разработал требования к работе по сестринскому делу Сегодня, 18:57 Мединдустрия Sanofi учредила в России новую оптовую компанию Сегодня, 17:58 Мединдустрия Собянин утвердил проект планировки медицинского кластера в «Сколково» Сегодня, 17:00 Фармбизнес Москва объявит конкурс на третий офсетный контракт по лекарствам на 1,1 млрд рублей Сегодня, 16:04

  • image/svg+xml Новости
  • и & Аналитика
  • Мероприятия
  • Журнал
  • Партнерские
    Проекты

Статьи

Об исследованиях

В исследование SOFT было рандомизировано более 3 тысяч женщин с уровнем эстрадиола, соответствующим пременопаузе, с диагнозом «рак молочной железы» в период с декабря 2003 года по апрель 2011 года.

Лечение продолжалось 5 лет, и впоследствии у женщин оценивались долгосрочный прогноз и побочные эффекты.

Испытание проводилось Международной исследовательской группой по изучению рака молочной железы (IBCSG) в партнерстве с группой Breast International (BIG) и Североамериканской группой рака молочной железы (NABCG) и поддерживалось IBSCG, Pfizer, Ipsen и Национальным онкологическим институтом США (NCI).

SOFT был разработан для оценки значения подавления функции яичников в снижении риска рецидива рака молочной железы у молодых женщин, получавших тамоксифен, и для оценки роли ингибитора ароматазы эксеместана плюс овариальная супрессия при лечении молодых женщин.

Женщины в пременопаузе с положительным рецепторным статусом опухоли (эстроген/ или прогестерон), диагнозом «рак молочной железы» были рандомизированы на лечение только тамоксифеном в течение 5 лет, тамоксифеном плюс овариальная супрессия в течение 5 лет или эксеместаном плюс овариальная супрессия в течение 5 лет.

В исследование TEXT было рандомизировано более 2 600 женщин с уровнем эстрадиола, соответствующим пременопаузе, с диагнозом «операбельный гормоночувствительный рак молочной железы» для оценки влияния комбинированной терапии (овариальная супрессия+эксеместан или тамоксифен) на показатели рецидива, выживаемости без признаков заболевания или смерти.

ТЕХТ был разработан для оценки 5‑летнего лечения эксеместаном в комбинации с Диферелином 3,75 мг по сравнению с тамоксифеном в комбинации с Диферелином 3,75 мг у женщин с диагнозом «операбельный гормоночувствительный рак молочной железы» в пременопаузе.

О Диферелине

Диферелин® представляет собой пептид для инъекций, который используется для лечения местнораспространенного или метастатического рака предстательной железы, лечения миомы матки, эндометриоза, преждевременного полового созревания и женского бесплодия (оплодотворение in vitro).

Действующим веществом Диферелина 3,75 мг и 11,25 мг является трипторелин ацетат или памоат, аналог гонадотропин‑релизинг гормона, секретируемого гипоталамусом, который первоначально стимулирует высвобождение гонадотропинов гипофиза (гормонов, вырабатываемых гипофизом), контролирующих, в свою очередь, гормональную функцию яичек и яичников. Введение Диферелина 3,75 мг и 11,25 мг приводит к подавлению активности гипоталамуса, приводящей к снижению уровня эстрогена у женщин и гормональной кастрации у мужчин. Препараты Диферелина, выпускаемые Ipsen Group, включают препарат для ежедневного введения, препарат для введения 1 раз в 28 дней и трехмесячную форму.

Об Ipsen

Ipsen в мире

Ipsen – международная фармацевтическая компания, основанная в 1929 году, в настоящее время представлена в 115 странах мира. В 2016 году общий оборот компании превысил 1,5 млрд евро.

Офисы компании присутствуют в 30 странах мира со штатом сотрудников около 4 600 человек. Компания выпускает на рынок более 20 лекарственных препаратов. Ipsen стремится к достижению лидирующей позиции в предоставлении специализированной помощи для лечения тяжелых заболеваний.

Ipsen занимается разработкой лекарственных препаратов для лечения онкологических и неврологических заболеваний, а также заболеваний эндокринной системы у взрослых и детей.

Ipsen активно занимается разработками в сфере онкологии, что подтверждается растущим портфелем препаратов для лечения пациентов с раком предстательной железы, мочевого пузыря и нейроэндокринными опухолями.

Компания также занимается развитием общетерапевтического направления и созданием партнерских альянсов с другими фармацевтическими и биотехнологическими компаниями.

Деятельность департамента исследований и разработок компании Ipsen сфокусирована в ведущих биотехнологических и биологических научных центрах (Лез‑Юлис, Франция; Слау/Оксфорд, Великобритания; Кембридж, США) и ориентирована на работу с инновационными и дифференцированными технологическими платформами, пептидами и токсинами.

В 2016 году расходы на научно‑исследовательскую деятельность составили 209 млн евро. Для получения более подробной информации посетите наш сайт www.ipsen.com.

«Ипсен» в России

Компания присутствует в России с 1993 года. В настоящий момент около 300 сотрудников компании работают более чем в 30 городах страны.

В портфеле «Ипсен» в России представлены семь препаратов компании, применяемых в общей терапевтической практике и в сфере специализированной помощи, включая эстетическую медицину.

Продукция «Ипсен» присутствует как в сегменте ОНЛС, так и на розничном рынке. Россия возглавляет кластер СНГ, состоящий из 10 стран.

За дополнительной информацией обращаться:

Мария Кузина, менеджер по коммуникациям,  тел: +7 495 258 5400, факс: +7 495 258 54

[1] Pagani О., Regan M.M., Walley B.A. et al. Adjuvant exemestane with ovarian suppression in premenopausal breast cancer. N Engl J Med 2014; 371:107–18.
[2] Francis P.A., Regan M.M., Fleming G.F. et al. Adjuvant ovarian suppression in premenopausal breast cancer. N Engl J Med 2015; 372:436

ipsen, ипсен, рак молочной железы, диферелин Подписывайтесь на наш канал в Telegram Подписывайтесь на наш канал в Яндекс Дзен в соц.сетях +1 +1 +1 +1 Мединдустрия Минздрав разработал требования к работе по сестринскому делу Сегодня, 18:57 Мединдустрия Sanofi учредила в России новую оптовую компанию Сегодня, 17:58 Мединдустрия Собянин утвердил проект планировки медицинского кластера в «Сколково» Сегодня, 17:00 Фармбизнес Москва объявит конкурс на третий офсетный контракт по лекарствам на 1,1 млрд рублей Сегодня, 16:04 читать еще Ваша заявка принята

Мы отправили Вам письмо. Для подтверждения подписки на новости перейдите по ссылке в письме.

Ошибка

  • image/svg+xml Новости
  • и & Аналитика
  • Мероприятия
  • Журнал
  • Партнерские
    Проекты
  • РЕДАКЦИЯ
  • РЕКЛАМОДАТЕЛЯМ
  • КОНТАКТЫ

+1 +1 +1 Подписывайтесь на наш канал в Telegram Подписывайтесь на наш канал в Яндекс Дзен Политика обработки Персональных данных в ИД ФФ Медиа Все опубликованные на сайте материалы предназначены только для специалистов в области медицины и фармацевтики и не предназначены для конечных потребителей лекарственных препаратов и медицинских услуг. Результаты проведения специальной оценки условий труда    
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ Подписаться

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

Источник: https://vademec.ru/article/neobkhodimaya_podderzhka/

О вашем здоровье
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: